Qualität

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Wenn es um Qualität geht, stellt die Marke Medicoil eine Erweiterung der Marken unserer Kunden dar. Es gibt keinen Platz für Fehler, und wir machen uns die Philosophie und die Methoden zu eigen, die höchste Qualitätsstandards gewährleisten. Unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) basiert auf der Norm ISO 13485, wonach wir zertifiziert sind. Prozesse werden unter Verwendung anspruchsvoller IQ-/OQ-/PQ-Protokolle entwickelt, qualifiziert und validiert.

Dokumentierte Standard Operating Procedures (SOPs) und Qualitätssicherungstools wie APQP, Kontrollpläne, Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA), Prozesserfassung und -validierung sowie effektive Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen belegen Medicoils Engagement, unseren Kunden Produkte höchster Qualität zu liefern. Unsere Qualitätssicherungsstandards zielen darauf ab, die Anforderungen unserer Kunden sowie behördliche und gesetzliche Anforderungen unter Verwendung guter Herstellungspraktiken (GMP) zu erfüllen. An diesem umfassenden Qualitätsmanagement sind Mitglieder des Unternehmens in Zusammenarbeit mit den Kunden beteiligt.

ISO 13485:2016-Zertifikat 

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